Какие документы нужны аптеке в Видном

Открытие или развитие аптеки требует строгого соблюдения санитарных норм. Разберёмся, какие документы от СЭС необходимы и как выстроить работу, чтобы успешно пройти любую проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия узких специалистов. Наша задача сосредоточена на санитарной составляющей: подготовке документации, организации режимов работы, налаживании производственного контроля и подготовке к возможным инспекциям Роспотребнадзора. Важно понимать, что эти направления развиваются параллельно и не могут заменить друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Детальная разработка с учётом специфики вашей аптеки: зонирование, оборудование, персонал, критические точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийКак и любой объект с постоянным потоком посетителей, аптека нуждается в регулярной дезинсекции и дератизации.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствОбязательный документ для каждого объекта, где используются дезинфицирующие средства: фиксирует поступление, расход и планирование потребностей.Санитарные журналыДокументирование уборочных мероприятий, обработки, контроля температурно-влажностного режима в местах хранения – с обязательным реальным, а не формальным ведением.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийОрганизация замеров микроклимата и взятия смывов в рамках производственного контроля через аккредитованные лаборатории.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптечных учреждений требуется договор исключительно на отходы класса Г: это просроченные или непригодные лекарственные препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиПодтверждение того, что Роспотребнадзор был проинформирован о начале вашей деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной компанией с чётко прописанным графиком проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксация факта и периодичности выполнения работ, дополняется актами от подрядной организации.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковОрганизация регулярных медосмотров персонала в соответствии с заключённым договором с медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовой мусор требует отдельного договора на вывоз и утилизацию, отходы класса Г не подпадают под это соглашение.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы нельзя выбрасывать с обычным мусором – для них необходим отдельный договор на утилизацию.Договор на стирку белья, спецодеждыОбеспечение централизованной стирки санитарной одежды и белья по официальному договору.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательная документация, адаптированная под ваш формат аптеки.

Дополнительно вы можете заказать санитарный аудит — это разовая проверка объекта перед потенциальной инспекцией.

Санитарный режим и хранение препаратов

Для аптеки существуют две ключевые санитарные области. Первая — это поддержание надлежащего режима в помещениях: регулярные уборки с дезинфекцией, чёткое зонирование, порядок в зонах приёмки и хранения, а также соблюдение правил ношения санитарной одежды персоналом. Характер застройки Видного, с развитой сетью небольших предприятий шаговой доступности на первых этажах жилых домов, делает эти требования особенно актуальными для аптек, расположенных в таких местах.

Вторая важная область — это условия хранения фармацевтических препаратов: соблюдение температурного и влажностного режима, защита от света, а также особые условия для термолабильных средств и строгое поддержание холодовой цепи.. С точки зрения документации это предполагает наличие исправного измерительного оборудования и ведение актуальных журналов контроля — любая формальность в этом вопросе быстро выявляется при проверке.

Частые вопросы

Поможете ли вы оформить или продлить фармацевтическую лицензию?

Мы специализируемся на подготовке санитарной документации, режимов и общего порядка для проверок Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — это отдельное направление, требующее привлечения профильных экспертов.

В чём отличие санитарных требований к аптеке от обычного магазина, например,?

Требования к аптечным учреждениям значительно строже, особенно в части режима помещений и хранения препаратов: это касается дезинфекции, зонирования, контроля температуры и влажности, а также требований к персоналу. Однако основа пакета документов схожа: это ППК, договор ДДД и различные журналы.

Кто осуществляет санитарный контроль аптек?

Вопросы санитарии находятся в компетенции Роспотребнадзора; соответствие лицензионным требованиям проверяется отдельно. Подробности о процедуре проверки и подготовке к ней можно найти на нашей странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.